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进口护肤品卫生许可批件申请分4个阶段:
1.在华责任单位备案
2.产品检测
3.提交国家资料,*评审
4.下发备案凭证(普通类)或卫生许可证书(特殊类)
以下逐一讲解进口护肤品卫生许可批件申报4阶段:
1. 在华申报责任单位备案
2010年4.01新护肤品申报受理规定要求新产品检测前,需要在华申报责任单位已经在药监局备案成功。在华申报责任单位备案的要求如下:
(一)授权书应由护肤品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署(护肤品生产企业负责人签字或盖章均可,行政许可在华申报责
任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证;
(二)授权书应包括以下内容:授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期(至少四年)、所授权的产品范围、授权权限等
;授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报,还可以包括代表护肤品生产企业加盖印章确认申报资料;
2. 产品检测:
只有进口护肤品样品检验合格,方可申报。产品检验机构有中国疾病预防控制中心或上海疾病预防控制中心。提交检验机构的资料资料要求如下
(1)《护肤品行政许可检验申请表》要求:
1.A4纸张,电脑打印(勿手工填写),一式两份
2.除“外文名称”与“申请企业地址”外,其余均需中文填写
3.产品中文名称要规范(命名原则参见《关于印发护肤品命名规定和命名指南的通知》(国食药监许[2010]72号)),一经确认原则上不予更改
4.申请表由送检者签字确认,*盖章
5.申请表格式参见《关于印发护肤品行政许可检验管理办法的通知》